| 产品名称 | 不锈钢Z型支架及输送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两部分组成，一部分是用00Cr18Ni14Mo3不锈钢丝焊接的支架，另一部分是由ABS、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯制成的输送系统。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗腔静脉血管的狭窄和闭塞。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153132148 |
| 注册人名称 | 北京安泰生物医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路 12号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼四层A区、B-1区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153462148 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 2021-10-26 “生产地址：北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号”变更为“生产地址：北京市昌平区马池口镇昌流路738号8号楼四层A区、B-1区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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