产品名称 | 膝关节假体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨假体、胫骨垫片、胫骨盘、髌骨假体组成。股骨假体、胫骨盘由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫片、髌骨假体由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。 |
注册证编号 | 国械注准20163130281 |
注册人名称 | 经纬医疗器材制造(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163460281 |
批准日期 | 2021-04-26 |
有效期至 | 2026-04-25 |
变更情况 | 2017-06-19 “注册人住所:深圳市龙岗区龙岗街道南联社区惠盐高速公路边龙南工业区A1栋第4层;生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道南联社区惠盐高速公路边龙南工业区A1栋第4层”变更为“注册人住所 :深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼;生产地址:深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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