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当前位置: 首页 > 国产器械 > 人工髋关节假体-高交联髋臼内衬 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 人工髋关节假体-高交联髋臼内衬
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合YY/T0811-2010的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装,灭菌有效期三年。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册证编号 国械注准20163131378
注册人名称 山东威高海星医疗器械有限公司
注册人住所 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号
生产地址 威海市旅游度假区香江街26号
备注 原注册证编号:国械注准20163461378
批准日期 2021-04-26
有效期至 2026-04-25
变更情况 2016-12-09 “生产地址:威海市科技路252号”变更为“生产地址:威海市旅游度假区香江街26号”。 2018-04-19 “注册人名称:威海海星医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东威高海星医疗器械有限公司”。 2020-10-09 “注册人住所:威海市科技路252号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号”。 2023-05-09 产品技术要求变化内容见对比表。
编码代号2018 13无源植入器械
管理分类
企业联系电话 13863131153; 0631-5788903;18863121778;0631-5296699
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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