| 产品名称 | 隐形眼镜多功能护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚六亚基双胍(PHMB)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、泊洛沙姆(poloxamer)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、硼酸、硼砂、氯化钠和注射用水组成。蛋白清除率≥6%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片)镜片的冲洗、清洁、润滑、消毒、去除蛋白、浸泡和贮存。 |
| 型号规格 | 多效洁净型(60mL、100mL、120mL、240mL、360mL、500mL及其组合) |
| 注册证编号 | 国械注准20163162453 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163222453 |
| 批准日期 | 2021-04-28 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | 2020-05-07 适用范围“该产品适用于软性角膜接触镜镜片的冲洗、清洁、润滑、消毒、去除蛋白、浸泡和贮存”变更为“该产品适用于软性角膜接触镜（含硅水凝胶镜片）镜片的冲洗、清洁、润滑、消毒、去除蛋白、浸泡和贮存”；增加蛋白清除率高于生理盐水的性能要求；详见《隐形眼镜多功能护理液技术要求变化对比表》。 2024-10-08 产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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