| 产品名称 | 半自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由送样系统、电源系统、光电检测系统、主电路控制板、热敏打印机、触摸显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与干化学尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中化学成分进行半定量检测，适用于各级医院、医疗门诊、疾病预防控制中心、检验检疫机构、体检中心及其他医学实验室。为临床检验和诊断提供参考。可配套使用的试纸条型号包括BT-11BT、BT-13BT、BT-14BT,检测人体尿液中钙离子(Ca)、肌酐(CRE) 、亚硝酸盐(NIT) 、胆原(URO) 、胆红素(BIL)、蛋白质(PRO)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU) 、酮体(KET)、比重(SG)、潜血(BLD)、pH值、微量白蛋白(MCA)、抗坏血酸(VC) 共十四个项目的指标。 |
| 型号规格 | BT-4280 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202220392 |
| 注册人名称 | 桂林宝通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内） |
| 生产地址 | 桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内） |
| 批准日期 | 2021-04-22 |
| 有效期至 | 2025-08-25 |
| 变更情况 | 同意该产品企业住所及生产地址由“桂林市灵川县定江镇开发小区“三号工业区”地号：4333号”变更为“桂林市灵川县定江镇长丰路36号（高铁产业园内）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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