| 产品名称 | 中频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩周炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SMZG-ZPY-1003、SMZG-ZPY-1004。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212090509 |
| 注册人名称 | 湖南磐电医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169 号金导园一期工业厂房A 区8 栋403 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169 号金导园一期工业厂房A 区8 栋403 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18975893569; 0731-85113038 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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