| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由气囊、充气管、指示球囊、充气阀、机器端接头、食道引流管、通气管和放气片(PVC 双管型-AII 、PVC 双管型-BII)组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置贴合到会咽部，供全麻或心肺人工复苏患者救治中建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：PVC 双管型-AI、PVC 双管型-AII、PVC 双管型-BI、PVC双管型-BII；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212080199 |
| 注册人名称 | 安徽探索医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧 |
| 生产地址 | 安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧4#楼、7#楼 |
| 批准日期 | 2021-04-28 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | 在2024年10月28日变更如下：生产地址由“安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧” 变更为 “安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧4#楼、7#楼”。 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0554-4991180; 13805518591;13905518591 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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