| 产品名称 | 医用空气压缩机组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压缩泵、管道(包括进气管路和排气管路)、阀门(安全阀和排水排污阀、出口隔离阀)、电控器和仪表设备、冷却器、过滤器、储气罐、干燥机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为医疗器械提供压缩空气。 |
| 型号规格 | KZ-1.1Y，KZ-7Y，KZ-15Y，KZ-22Y，KZ-37Y |
| 注册证编号 | 浙械注准20152080542 |
| 注册人名称 | 宁波康泽医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市黄家埠镇工业园区A区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市黄家埠镇工业园区A区 |
| 批准日期 | 2021-03-12 |
| 有效期至 | 2025-11-19 |
| 变更情况 | 注册人住所由余姚市黄家埠镇高桥村变更为浙江省余姚市黄家埠镇工业园区A区;生产地址由余姚市黄家埠镇高桥村变更为浙江省余姚市黄家埠镇工业园区A区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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