| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器及附件(以下简称“肛肠吻合器”)主要由抵钉座、保护盖、吻切组件外壳、保险钮、活动手柄外壳、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、针仓、环形刀和吻合钉组成，附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管和镜芯组成，附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管和镜芯组成。根据吻切组件外径尺寸分为32、34二种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除 |
| 型号规格 | 吻合器：QK-GC-32Ⅰ、QK-GC-32Ⅱ、QK-GC-32Ⅲ、QK-GC-34Ⅰ、QK-GC-34Ⅱ、QK-GC-34Ⅲ附件：QK-GCF-32Ⅰ、QK-GCF-32Ⅱ、QK-GCF-32Ⅲ、QK-GCF-34Ⅰ、QK-GCF-34Ⅱ、QK-GCF-34Ⅲ |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212020812 |
| 注册人名称 | 江苏乾康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路329号 |
| 批准日期 | 2021-04-25 |
| 有效期至 | 2026-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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一次性肛肠吻合器及附件
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