| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳廓矫形器分为A型、B型、C型、D型。A型由定位底座、定位盖、压敏胶带、牵引定位组件和塑形组件组成；B型、C型、D型由定位底座、定位盖、压敏胶带、牵引定位组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定，并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长，具有矫形、固定功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正。 |
| 型号规格 | A型(左耳、右耳)、B型(左耳、右耳)、C型(通用)、D型(左耳、右耳) |
| 注册证编号 | 浙械注准20212190145 |
| 注册人名称 | 浙江皓洁医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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