| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌和无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型产品由口罩体、鼻夹、口罩带、热风棉、海绵条、挂钩组成。产品为五层结构，外层和里层为无纺布，二层为热风棉，三、四层为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带制成，挂钩为塑料材质，海绵条为PU材料。产品分无菌和非无菌，无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。B型产品由口罩体、鼻夹、口罩带、热风棉、海绵条、组成。产品为五层结构，外层和里层为无纺布，二层为热风棉，三、四层为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带制成，海绵条为PU材料。产品分无菌和非无菌，无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | A型：折叠型挂耳式、B型：折叠型头戴式；规格：A型：106mm×155mm、B型：116mm×155mm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212140050 |
| 注册人名称 | 江西百宏光电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省萍乡市萍乡经济技术开发区开发区富冲路159号301室 |
| 生产地址 | 江西省萍乡市经济技术开发区百宏光电产业园 |
| 批准日期 | 2021-02-19 |
| 有效期至 | 2026-02-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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