| 产品名称 | 输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架由双J管、助推管、选配导丝(如有)及盘管系统(如有)组成，其中盘管系统(如有)由盘管、管夹、尖嘴及接头组成。双J管由聚氨酯材料制成，助推管由聚丙烯材料制成；选配导丝由304不锈钢及聚四氟乙烯材料制成；盘管系统由聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 放置于肾脏与膀胱之间。通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。 |
| 型号规格 | HH-US-4710-03、HH-US-4712-03、HH-US-4714-03、HH-US-4716-03、HH-US-4718-03、HH-US-4720-03、HH-US-4722-03、HH-US-4724-03、HH-US-4726-03、HH-US-4728-03、HH-US-4730-03、HH-US-6010-03、HH-US-6012-03、HH-US-6014-03、HH-US-6016-03、HH-US-6018-03、HH-US-6020-03、HH-US-6022-03、HH-US-6024-03、HH-US-6026-03、HH-US-6028-03、HH-US-6030-03、HH-US-7010-03、HH-US-7012-03、HH-US-7014-03、HH-US-7016-03、HH-US-7018-03、HH-US-7020-03、HH-US-7022-03、HH-US-7024-03、HH-US-7026-03、HH-US-7028-03、HH-US-7030-03、HH-US-4710-04、HH-US-4712-04、HH-US-4714-04、HH-US-4716-04、HH-US-4718-04、HH-US-4720-04、HH-US-4722-04、HH-US-4724-04、HH-US-4726-04、HH-US-4728-04、HH-US-4730-04、HH-US-6010-04、HH-US-6012-04、HH-US-6014-04、HH-US-6016-04、HH-US-6018-04、HH-US-6020-04、HH-US-6022-04、HH-US-6024-04、HH-US-6026-04、HH-US-6028-04、HH-US-6030-04、HH-US-7010-04、HH-US-7012-04、HH-US-7014-04、HH-US-7016-04、HH-US-7018-04、HH-US-7020-04、HH-US-7022-04、HH-US-7024-04、HH-US-7026-04、HH-US-7028-04、HH-US-7030-04 |
| 注册证编号 | 川械注准20212140068 |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 批准日期 | 2021-03-19 |
| 有效期至 | 2026-03-18 |
| 变更情况 | 有2022年8月4日变更文件：1、“注册人名称：四川海汇药业有限公司”变更为：“注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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