| 产品名称 | 经皮穿刺胸腹引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由引流导管、套管、穿刺针、导丝、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用自动放液冲洗器、无菌塑柄手术刀、非吸收外科缝线、缝合针、医用胶带、医用纱布叠片、一次性使用医用垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用引流袋、一次性使用医用镊子组成。全部组件原材料详见产品技术要求。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床通过胸腹腔穿刺对胸腹腔积液积气的抽吸、引流以及冲洗治疗。 |
| 型号规格 | K、K1、K2、K3、K4，产品各型号配置详见产品型号规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140277 |
| 注册人名称 | 江苏健朗医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道后时路16号 |
| 批准日期 | 2021-04-19 |
| 有效期至 | 2026-04-18 |
| 变更情况 | 2023-01-03 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2024-05-09 注册人名称由:泰州健朗医疗器械有限公司;注册人名称变更为:江苏健朗医疗科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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