产品名称 | 鼻胃肠管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 鼻胃肠管由导管、接头、引导导丝、导丝座组成,其中导管含显影剂,头端带有亲水涂层。导管、接头为符合YY/T 1557-2017的聚氨酯(TPU)制成,引导导丝为06Cr19Ni10牌号的不锈钢制成,导丝座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,显影剂为医用级硫酸钡制成,亲水涂层为医用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP)制成。产品根据导管接头及导管头端不同分为四个型号,根据导管外径不同分为七个规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于进行空肠营养和胃内输送、灌注和减压用。 |
型号规格 | NG-Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)-2.0mm(6F)、2.7mm(8F)、3.3mm(10F)、4.0mm(12F)、4.7mm(14F)、5.3mm(16F)、6.0mm(18F) |
注册证编号 | 苏械注准20212140799 |
注册人名称 | 江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 连云港市连云开发区经8路8号7、8、9幢(1089-1、1089-4、1089-5、1089-7、1089-8、1089-11) |
生产地址 | 江苏连云港市连云开发区经八路8号(1、4、5、7、8、11号厂房) |
批准日期 | 2021-04-22 |
有效期至 | 2026-04-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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