| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，外层为蓝色无纺布，中间层为熔喷布，内层为白色无纺布。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。耳挂式口罩带为弹性材料，绑带式口罩带为非弹性材料制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式170mm×95mm、无菌型绑带式170mm×95mm、非无菌型耳挂式170mm×95mm。 |
| 注册证编号 | 川械注准20212140072 |
| 注册人名称 | 四川艾医生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号1#厂房1层2-5号房、2-3层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-03-29 |
| 有效期至 | 2026-03-28 |
| 变更情况 | 有2022年3月9日变更文件（变更型号、规格；结构及组成；产品技术要求） 有2023年1月5日变更注册（备案）文件（变更注册人住所、生产地址） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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