| 产品名称 | 一次性使用子母式集尿袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子母式集尿袋，由计量盒与贮液袋并排连接组成，其中包括计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋、计量盒、床挂钩、引入管开关、固定绳索、止回阀、通气口、接头帽、接头、采样点、引入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管。集尿袋袋体、计量盒及配件、导管均采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成；十字阀、接头帽、采样口接头主要由符合GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂制成；挂钩、床单夹由符合GB/T 12670-2008的聚丙烯(PP)树脂或GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。产品型号规格以计量盒和贮液袋额定容积表示，分别为计量盒：400ml、500ml；贮液袋：2600ml。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集并计量尿液用 |
| 型号规格 | 计量盒：400ml、500ml贮液袋：2600ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660717 |
| 注册人名称 | 江苏汇锦然医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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