产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器包基本配置由呼吸过滤器和呼吸管路组成。呼吸管路组成:波纹管由Y型件、波纹管、端接头、L型接头和护帽组成;伸缩管由Y型件、伸缩管、端接头、L型接头和护帽组成;同轴管由T型接头、伸缩管、端接头、外管(波纹管25/缠绕管32)、内管(波纹管15)、直通接头、L型接头和护帽组成;集水杯管由Y型件、管路(波纹管或缠绕管或伸缩管)、集水杯、端接头、L型接头、护帽和波纹管组成;单管路由接头、管路(波纹管或缠绕管或伸缩管)、端接头;延长管由接头、管路(波纹管或缠绕管或伸缩管)、端接头组成;选配:气囊、麻醉面罩、延长管。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床与麻醉机或呼吸机配套使用,为病人建立呼吸连接通道用。 |
型号规格 | KL-8018-Ⅰ-L、KL-8018-Ⅰ-M、KL-8018-Ⅱ-L、KL-8018-Ⅱ-M、KL-8018-Ⅲ-L、KL-8018-Ⅲ-M、KL-8018-Ⅳ-L、KL-8018-Ⅳ-M、KL-8018-Ⅴ。选配:气囊、麻醉面罩、延长管。注:气囊规格:0.5L囊、1L囊、1.5L囊、2.0L囊、2.5L囊、3L囊;管路长度:0.1m、0.15m、0.2m、0.3m、0.4m、0.6m、0.8m、1.0m、1.2m、1.5m、1.6m、1.8m、2.0m、2.3m、2.5m。 |
注册证编号 | 苏械注准20182660251 |
注册人名称 | 江苏康乐医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 射阳县特庸镇工业集中区 |
生产地址 | 射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧3号车间 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140065号。 |
批准日期 | 2021-04-16 |
有效期至 | 2023-01-21 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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