| 产品名称 | 一次性使用防逆流引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防逆流引流袋由排出管、排出开关、贮液袋、挂带、引入管、接头、接头帽、引入管开关、固定绳索组成。防逆流引流袋袋体、导管、接头均采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成；排放开关和接头帽由符合GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂制成；罗伯特夹由符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂的材料制成。根据袋体容积不同，分为500ml,1000mL，1500mL，2000mL,3000ml,5000ml六种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集和储存引流液用 |
| 型号规格 | 500ml,1000mL，1500mL，2000mL,3000ml,5000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662184 |
| 注册人名称 | 江苏汇锦然医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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