| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化吸入器主要由雾化杯、气导管、咬嘴、成人面罩(含转接头)或儿童面罩组成，按吸入器结构组成不同分为六种。其中雾化杯、咬嘴、转接头是用符合YY/T0242-2007要求的聚丙烯制成，气导管、成人面罩、儿童面罩是用符合GB 15593-1995要求的聚氯乙烯制成。产品以无菌方式提供，灭菌方式为环氧乙烷灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床雾化吸入治疗用 |
| 型号规格 | 8W-1、8W-2、8W-3、8W-4、8W-5、8W-6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660797 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏丹阳市云阳工业园（振新路南） |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园,丹阳市开发区百胜路1号 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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