| 产品名称 | 间歇式充气压力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 间歇式充气压力系统由充气泵、压力连接管和护套组成。所有护套，包括小腿护套、全腿护套均为选配。护套主要采用聚酯纤维材料制成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在进行间歇式气动压迫的过程中，增加患者的静脉血液流速，从而有助于防止出现深静脉血栓症和肺部栓塞 |
| 型号规格 | Flowtron Excel |
| 注册证编号 | 苏械注准20182260351 |
| 注册人名称 | 安玖医疗器械（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方洲路158号,苏州工业园区复兴街96号优利仓库1号库,苏州工业园区金鸡湖大道38号2号仓库215101-226414库位 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-69560787; 0512-62838966;13584291792 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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