| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：由测试板、吸管、编码芯片和打印纸组成。测试板内含有荧光染料标记的抗体，固定的抗体，以及稳定剂。抗体包含有鼠抗人降钙素原单克隆抗体，羊抗鼠多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测EDTA抗凝的全血或血浆样本中的降钙素原(PCT)的浓度。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃~8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20162400101 |
| 注册人名称 | 河北特温特生物科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元 |
| 批准日期 | 2020-10-27 |
| 有效期至 | 2025-10-26 |
| 变更情况 | 2022-07-19:适用机型：由“干式荧光免疫分析仪（型号：T-MeterⅠ）”变更为“干式荧光免疫分析仪（型号：T-MeterⅠ、T-MeterⅡ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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