| 产品名称 | 一次性使用有创血压传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由压力传感器件(归零三通、传感器底座、灌注阀、有孔堵帽、电缆接头、灌注阀开关)、传输管路(三通、液路、有孔堵帽、无孔堵帽、外圆锥接头、母接头)、灌注器(保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、药液过滤器、流量调节器、管路、外圆锥接头)组成。该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与具备有创血压监护功能的病人监护仪配合使用，用于测量成人患者的动脉压。 |
| 型号规格 | FT-A001 |
| 注册证编号 | 国械注准20213070302 |
| 注册人名称 | 佳康医用器材（青岛）有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区和源路236号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区和源路236号 |
| 备注 | 按现行有效的《分类目录》，该产品分类编码为07，管理类别为Ⅲ类。 |
| 批准日期 | 2021-04-28 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | 2021-07-23 “生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号”变更为“生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；山东省青岛市高新区和源路236号”。 2023-03-20 “注册人住所：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；生产地址：山东省青岛市黄岛区团结路681-1号；山东省青岛市高新区和源路236号”变更为“注册人住所：山东省青岛市高新区和源路236号；生产地址：山东省青岛市高新区和源路236号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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