| 产品名称 | 玻璃体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品具有测温留点结构，由玻璃管、感温泡、感温液(汞)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供测量人体口腔和肛门部位体温使用。 |
| 型号规格 | 三角形棒式(口腔)、三角形棒式(肛门) |
| 注册证编号 | 赣械注准20162070181 |
| 注册人名称 | 南昌市江南诚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业区 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县长山工业区 |
| 其他内容 | 1.原注册证号：赣械注准20162200181； 2.根据国家药品监督管理局综合和规划财务司文件《国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知》(药监综械注[2020]95号)第一条规定：注册证有效期届满可以申请延续注册，但限定其有效期不得超过2025年12月31日。故本产品注册证延续有效期至2025年12月31日。 |
| 备注 | 原注册证号：赣械注准20162200181 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2025-12-31 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13970000089; 0791-85639999;18870000068;0791-85639275;15970468278 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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