| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含锂电池、专用软件)、探头组成。探头型号包括：3C6C、7L4C、6E1C。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查(不经食道、血管内、术中经人体内部组织、不用于超声导航)。 |
| 型号规格 | C5、C6、C8、C9、E8、E9 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212060585 |
| 注册人名称 | 长沙祥宸医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期C1-C4 栋、G2栋512号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期C1-C4 栋、G2栋512号 |
| 批准日期 | 2021-04-26 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-25 变更内容：1、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表； 2、变更产品说明书，详见产品说明书变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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