| 产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胸腔穿刺外针、保护芯杆、外套管组成。其中胸腔穿刺外针由针管和针座组成，针管上有刻度和涂层；保护芯杆由芯杆座和芯杆组成，芯杆座上有标准鲁尔接头。针管和芯杆材料为06Cr19Ni10不锈钢，针座和芯杆座材料为聚碳酸酯，外套管材料为低密度聚乙烯，涂层材料为聚对二甲苯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与注射器、三通阀或延长管配套使用，用于胸腔穿刺，建立通道，抽取胸腔积液。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | TN15060、TN15100、TN15150 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143264 |
| 注册人名称 | 武汉律动医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋3层1号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 批准日期 | 2021-04-27 |
| 有效期至 | 2026-04-26 |
| 变更情况 | 无备注由【受托生产企业名称由“英特姆（武汉）医疗科技有限公司”】变更为【“英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司”。 】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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