| 产品名称 | 一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由进气件、瓶塞穿刺器、止流夹、滴斗、微调式流量调节器、管路、注射件、 药液过滤器(过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、调节器、静脉输液针组成，其中注射件、调节器、静脉输液针为可选配件。管路采用偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)材料制成。流量控制稳定性范围20mL/h～125mL/h。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140278 |
| 注册人名称 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 批准日期 | 2021-04-19 |
| 有效期至 | 2026-04-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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