| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床旁控制台、治疗床、冲击波发生器、B超探头支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粉碎人体的肾结石和尿路结石。 |
| 型号规格 | JDPN-VA1、JDPN-VA2、JDPN-VA3、JDPN-VA4、JDPN-VA5 |
| 注册证编号 | 国械注准20163010390 |
| 注册人名称 | 上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市桂平路471号7号楼2层 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区和鑫路36号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163210390延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-04-20 |
| 有效期至 | 2026-04-19 |
| 变更情况 | 2021-01-22 “注册人住所：上海市桂平路471号7号楼2层；生产地址：上海市桂平路471号7号楼2层”变更为“注册人住所：上海市徐汇区桂平路471号7号楼2层；生产地址：江苏省南京市江北新区和鑫路36号”。 2022-01-29 “生产地址：上海市桂平路471号7号楼2层”变更为“生产地址：江苏省南京市江北新区和鑫路36号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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