| 产品名称 | 脊柱前路内固定系统 颈椎钉板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛板和螺钉组成。钛板由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成；螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化(着色或黑灰色)处理。非灭菌或灭菌包装，灭菌有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎骨折、滑脱复位时前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131012 |
| 注册人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461012 |
| 批准日期 | 2021-04-16 |
| 有效期至 | 2026-04-15 |
| 变更情况 | 2016-09-07“注册人名称：上海三友医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：上海三友医疗器械股份有限公司”。 2018-12-11 原注册证中： （1）结构及组成由“该产品由钛板和螺钉组成。钛板由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成；螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。”变更为“该产品由钛板和螺钉组成。钛板由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成；螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化（着色或黑灰色）处理。非灭菌或灭菌包装，灭菌有效期为4年。”； （2）变更后的型号规格列表详见附页； （3）注册产品标准变化情况详见标准更改单。 2020-03-05 “生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室”变更为“生产地址:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2020-05-25 “注册人住所：上海市嘉定区嘉唐公路1988号”变更为“注册人住所：上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
