| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体三层结构,内、外层为丙纶纺粘无纺布材料，中间过滤层用BFE99(聚丙烯)熔喷布材料,鼻夹采用镀锌铁丝,外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在手术室医务人员口、鼻及下额部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用. |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20202140177 |
| 注册人名称 | 陕西康乐实业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园北区 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-13-04，管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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