| 产品名称 | 肺结节CT图像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装文件组成，功能模块包含登录、平台管理(业务管理、数据处理、用户管理和配置管理)、图像工作站(含常用工具、深度学习辅助诊断、信息展示、结节靶重建)功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析,可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | InferRead CT Lung-Omni、InferRead CT Lung-LNA、InferRead CT Lung-LA、InferRead CT Lung-Basic，软件发布版本：4 |
| 注册证编号 | 国械注准20203210839 |
| 注册人名称 | 推想医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室 |
| 备注 | 2020年12月11日同意更正产品适用范围，2020年11月09日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2021-01-15 “注册人名称：北京推想科技有限公司”变更为“注册人名称：推想医疗科技股份有限公司”。 2023-02-07 见产品变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
