| 产品名称 | LED医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含软件组件，发布版本V1)和电源线组成，光源采用LED灯，不包含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医用电子内窥镜在临床观察时作照明用。 |
| 型号规格 | SY-SHREK-7712、SY-SHREK-7717、SY-SHREK-7718 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212060245 |
| 注册人名称 | 上海世音光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区宣桥镇南芦公路193弄1-159号第60幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区宣桥镇南芦公路193弄1-159号第60幢 |
| 批准日期 | 2021-04-27 |
| 有效期至 | 2026-04-26 |
| 变更情况 | 适用范围变更： 由“适用于医用电子内窥镜在临床观察时作照明用”变更为“适用于医用光学内窥镜在临床观察时作照明用”。;本文件与“沪械注准20212060245”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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