| 产品名称 | 生物疝修补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由经过脱细胞处理的猪小肠黏膜下层(SIS)组成，为4层薄膜片状物。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期3年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝。 |
| 型号规格 | 见《型号/规格附页》 |
| 注册证编号 | 国械注准20163131387 |
| 注册人名称 | 北京大清生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地三街9号C座C701 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、地下一层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163461387 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 2016-09-21 “注册人名称:北京大清生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京大清生物技术股份有限公司”。 2018-12-14 “生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层”变更为“生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、地下一层”。 2020-07-14 产品技术要求见附件：产品技术要求变化对比表 2022-09-29 一、产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。二、结构及组成由“该产品由经过脱细胞处理的猪小肠黏膜下层（SIS）组成，为4层薄膜片状物。产品经环氧乙烷灭菌，有效期2年，一次性使用。”变更为“该产品由经过脱细胞处理的猪小肠黏膜下层（SIS）组成，为4层薄膜片状物。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期3年，一次性使用。” 2023-02-20 生产地址由北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、地下一层;变更为：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、地下一层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
