| 产品名称 | 脊柱牵引康复床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | IIIA由床体、机械传动装置(牵引装置、斜扳装置)、控制电路、牵引装具、热疗垫、按摩装置、控制柜组成。 IIIAD在IIIA的基础上增加了颈椎牵引支撑杆、小凳。 |
| 适用范围/预期用途 | IIIA适用于腰椎病的治疗，IIIAD适用于腰椎病及颈椎病的治疗，IIIAM适用于腰椎病的治疗。 |
| 型号规格 | JKF-ⅢA、JKF-ⅢAD、JKF-ⅢAM |
| 注册证编号 | 冀械注准20212090200 |
| 注册人名称 | 石家庄华行医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区永红路91号 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区永红路91号 |
| 备注 | 《医疗器械注册管理办法》《医疗器械监督管理条例》 |
| 批准日期 | 2021-04-07 |
| 有效期至 | 2026-04-06 |
| 变更情况 | 2023-04-20:1.结构及组成:“IIIA由床体、机械传动装置(牵引装置、斜扳装置)、控制电路、牵引装具、热疗垫、按摩装置、控制柜组成。IIIAD在IIIA 的基础上增加了颈椎牵引支撑杆、小凳。 ”变更为“IIIA由床体、机械传动装置(牵引装置、斜扳装置)、控制电路、牵引装具、热疗垫、按摩装置、控制柜组成。IIIAD在IIIA的基础上增加了颈椎牵引支撑杆、小凳。IIIAM由床体、机械传动装置(牵引装置、斜扳装置)、控制电路、按摩装置、牵引装具、控制柜、按摩器、紧急制动装置组成。” 2.规格型号:“JKF-ⅢA、ⅢAD”变更为“JKF-ⅢA、JKF-ⅢAD、JKF-ⅢAM” 3.适用范围:“IIIA适用于腰椎病的治疗，IIIAD适用于腰椎病及颈椎病的治疗。”变更为“IIIA适用于腰椎病的治疗，IIIAD适用于腰椎病及颈椎病的治疗，IIIAM适用于腰椎病的治疗。” 4.技术要求增加了新的产品型号“JKF-ⅢAM型”及技术参数。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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