产品名称 | 手持式监护仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | PMSH-300由主机、探头(血氧饱和度探头及连接线、呼末二氧化碳探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-200由主机、探头(呼末二氧化碳探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-100由主机、探头(血氧饱和度探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。 |
适用范围/预期用途 | PMSH-300:供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR) 、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。PMSH-200:供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR)的监测。PMSH-100:供医疗机构对患者连续进行血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。 |
型号规格 | PMSH-300PMSH-200PMSH-100 |
注册证编号 | 苏械注准20162070243 |
注册人名称 | 苏州贝莱弗医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号6号楼201室 |
生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号6号楼201室 |
批准日期 | 2021-04-14 |
有效期至 | 2026-03-08 |
变更情况 | 2021-04-14注册人住所变更 由“苏州高新区科技城龙山路14号(独立式研发楼2号楼B楼北侧202室)”变更为“苏州市高新区富春江路188号6号楼201室”生产地址变更 由“苏州高新区科技城龙山路14号(独立式研发楼2号楼B楼北侧202室)、苏州高新区锦峰路8号19号楼北一楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号6号楼201室” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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