| 产品名称 | 支原体培养鉴定计数药敏试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液态型由药敏试验板，药敏试验报告单，矿物油，吸咀，基础液组成。冻干型由药敏试验板，药敏试验报告单，矿物油，吸咀，冻干粉，稀释液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人泌尿生殖道样本解脲支原体(UU)和人型支原体(MH)的分离培养、鉴定、计数及红霉素、克林霉素、左氧氟沙星、四环素、莫西沙星、克拉霉素、交沙霉素、罗红霉素和美满霉素9种临床常用抗菌药物的药敏测定。 |
| 型号规格 | 20测试/盒，分液态型和冻干型。 |
| 产品储存条件及有效期 | 液态型试剂盒于0℃以下储存，有效期12个月。冻干型试剂盒于2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182400761 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用） |
| 备注 | 本文件与“支原体培养鉴定计数药敏试剂盒(注册证编号：豫械注准20182400761)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2023-11-11 |
| 变更情况 | 2019-09-02产品技术要求变更对比表见附页。说明书变更对比表见附页。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-66299985; 0371-86506868 |
| 网址 | 暂无权限 |
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