| 产品名称 | 支原体培养鉴定计数药敏试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由药敏试验板，稀释液，冻干粉，矿物油，吸咀，药敏试验报告单组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人泌尿生殖道样本解脲支原体(UU)和人型支原体(MH)的分离培养、鉴定、计数及原始美素、美满霉素、交沙霉素、红霉素、罗红霉素、克林霉素、氧氟沙星、环丙沙星、克拉霉素、四环素和左氧氟沙星11种临床常用抗菌药物的药敏测定。 |
| 型号规格 | 30测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182400764 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用） |
| 备注 | 本文件与“支原体培养鉴定计数药敏试剂盒(注册证编号：豫械注准20182400764)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2023-11-11 |
| 变更情况 | 2019-09-02产品技术要求变更对比表见附页。说明书变更对比表见附页。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-66299985; 0371-86506868 |
| 网址 | 暂无权限 |
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