产品名称 | 空心螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括中空螺钉及垫片组成。由符合GB/T 13810标准要求的钛合金材料(TC4)制成。产品表面无着色或经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20163131859 |
注册人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163461859延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-04-14 |
有效期至 | 2026-04-13 |
变更情况 | 2017-01-23 “注册人名称:上海三友医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:上海三友医疗器械股份有限公司”。 2020-03-03 “生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市浦东新区张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室”变更为“生产地址:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2020-05-27 “注册人住所:上海市嘉定区嘉唐公路1988号”变更为“注册人住所:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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