| 产品名称 | 男性性功能生物反馈检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(计算机、键盘、鼠标、打印机)、检测模块及软件、附件组成。JTN-5001型：由主机(计算机、键盘、鼠标、打印机)、数字震动感觉阈值检测模块及软件(发布版本号V1)、附件(手柄振动头、患者控制器)组成。JTN-5002型：由主机(计算机、键盘、鼠标、打印机)、神经电生理检测模块及软件(发布版本号V1)、多普勒血流检测模块及软件(发布版本号V1)、附件(神经和肌肉刺激器用体表电极、理疗用体表电极、多普勒探头)组成。JTN-5003型：由主机(计算机、键盘、鼠标、打印机)、阴茎勃起硬度检测模块及软件(发布版本号V1)、附件(NPT记录盒、神经和肌肉刺激器用体表电极)组成。JTN-5004型：由主机(计算机、键盘、鼠标、打印机)、数字震动感觉阈值检测模块及软件(发布版本号V1)、神经电生理检测模块及软件(发布版本号V1)、多普勒血流检测模块及软件(发布版本号V1)、阴茎勃起硬度检测模块及软件(发布版本号V1)、附件(手柄振动头、患者控制器、神经和肌肉刺激器用体表电极、理疗用体表电极、多普勒探头、NPT记录盒)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测、对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测和对阴茎勃起硬度的检测。JTN-5001型：用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测。JTN-5002型：用于对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测。JTN-5003型：用于对阴茎勃起硬度的检测。JTN-5004型：用于对阴茎头部震动感觉阈值的检测、对神经电生理、阴茎血流和频率偏移的检测和对阴茎勃起硬度的检测。 |
| 型号规格 | JTN-5001型、JTN-5002型、JTN-5003型、JTN-5004型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152072127 |
| 注册人名称 | 武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼2层 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-14 |
| 变更情况 | 无生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼2层】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号（自贸区武汉片区）】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号（自贸区武汉片区）】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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