| 产品名称 | 一次性使用滴定管式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹子、药液注射件、带刻度滴定管、截流阀、乳胶管、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(标称孔径15μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套和一次性使用静脉输液针组成。其中开/关夹子、乳胶管、外圆锥接头保护套和一次性使用静脉输液针为可选配件。本产品主要原材料为聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚丙烯(PP)、天然橡胶、304不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于小儿输液和需要精确监控输液剂量的场合。 |
| 型号规格 | 型号规格：50ml、100ml、150ml，配套输液针规格：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm |
| 注册证编号 | 国械注准20163141320 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661320 |
| 批准日期 | 2021-04-13 |
| 有效期至 | 2026-04-12 |
| 变更情况 | 2024-01-16 生产地址由江西省南昌市进贤县城胜利南路39号;变更为：江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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