| 产品名称 | 冲击波治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HK.SWT-007为电磁/自聚焦电磁式冲击波治疗机，结构组成：主机、控制台、治疗床、定位系统(包括X射线/B超探头定位装置；不包括B超诊断装置)、冲击波源系统、电气柜及水处理系统、附属组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该治疗机用于粉碎肾结石、输尿管结石及治疗肩周炎、网球肘，适用年龄范围为18-65岁。 |
| 型号规格 | HK.SWT-007 |
| 注册证编号 | 国械注准20163011369 |
| 注册人名称 | 深圳市慧康精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市福田区福保街道福保社区市花路创凌通科技大厦A座十五层1503单元 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼 深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼B区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163211369。按新《分类目录》，该产品分类编码为01，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 2016-11-14 “生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道办宝龙社区宝龙六路创维群欣科技园1号厂房201、301;注册人住所:深圳市福田保税区红棉道8号英达利科技数码园C栋102”变更为“生产地址:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼;注册人住所:深圳市福田区福保街道红棉道八号英达利科技数码园C栋102”。 2020-03-11 “注册人住所:深圳市福田区福保街道红棉道八号英达利科技数码园C栋102”变更为“注册人住所:深圳市福田区福保街道福保社区红棉道8号英达利科技数码园C栋101B-F”。 2023-09-14 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼;变更为：深圳市坪山区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼 深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼B区 2024-03-29 注册人住所由深圳市福田区福保街道福保社区红棉道8号英达利科技数码园C栋101B-F;变更为：深圳市福田区福保街道福保社区市花路创凌通科技大厦A座十五层1503单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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