| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器套件根据呼吸过滤器的使用用途分为三种类型：普通型套件、温湿型套件和复合型套件，普通型套件为NC-GLT-1，温湿型套件为NC-GLT-2，复合型套件为NC-GLT-3。一次性使用呼吸过滤器套件由基本配置和选用配置组成，NC-GLT-1由基本配置：普通型呼吸过滤器(由上盖、过滤膜、下盖组成)、麻醉和呼吸回路以及选用配置：呼吸气囊、面罩组成。NC-GLT-2由基本配置：温湿型呼吸过滤器(由上盖、温湿膜、下盖组成)、麻醉和呼吸回路以及选用配置：呼吸气囊、面罩组成。NC-GLT-3由基本配置：复合型呼吸过滤器(由上盖、过滤膜、温湿膜、下盖组成)、麻醉和呼吸回路以及选用配置：呼吸气囊、面罩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。 |
| 型号规格 | NC-GLT-1、NC-GLT-2、NC-GLT-3 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212080795 |
| 注册人名称 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区科技创业中心15号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区安永路2号 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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