| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、数据处理系统、液晶屏、机械传动模块、荧光模块、条码采集模块、外部连接模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与厦门宝太生物科技有限公司研发、生产的基于干式荧光免疫层析法相关的试剂配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | FLI-600 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212220052 |
| 注册人名称 | 重庆宝太生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区） |
| 批准日期 | 2021-04-09 |
| 有效期至 | 2026-04-08 |
| 变更情况 | 2021年04月09日注册，证号：渝械注准20212220052； 2021年08月30日变更注册，变更适用范围等； 2023年09月05日变更备案，变更生产地址。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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