| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前身、后身、袖子、系带组成。由覆膜无纺布(聚丙烯无纺布与聚氯乙烯膜复合而成)制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 型号规格 | 型号：标准性能；规格：中号、小号 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143251 |
| 注册人名称 | 湖北卓亚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼（8） |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼（8） |
| 批准日期 | 2021-04-14 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 变更情况 | 无生产地址由【武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼（8）】变更为【湖北省咸宁市嘉鱼县经济开发区园区三路】；注册人住所由【武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼（8）】变更为【湖北省咸宁市嘉鱼县经济开发区园区三路】；生效日期：由【】变更为【2021-04-14】； |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0715-6061399; 027-83083296;15827227965;13307194519 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则 一次性使用手术帽注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 相关标准 | 手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
