| 产品名称 | 一次性使用导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导引导管由导管座、导管加强件、导管(包括推送段、支撑段、传送段、安全段)三部分组成。导管座由聚氨酯制成，导管加强件由尼龙制成，导管外层由尼龙制成，中层由304不锈钢制成，内层由聚四氟乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 为介入器械提供输送通路，适用于冠状动脉或外周血管系统的介入手术。 |
| 型号规格 | DZ-GC-Ⅰ/6F、DZ-GC-Ⅱ/6F、DZ-GC-Ⅰ/7F、DZ-GC-Ⅱ/7F、DZ-GC-Ⅰ/8F、DZ-GC-Ⅱ/8F |
| 注册证编号 | 国械注准20213030238 |
| 注册人名称 | 石家庄帝中医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际园区8号楼A单元3层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际园区8号楼A单元3层 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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