| 产品名称 | 一次性使用支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用支撑导管由管身、护套、导管座、和显影环组成，单腔结构，导管表面涂覆亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于神经血管和外周血管，用于术中经桡动脉或股动脉建立血管通路，辅助诊断或治疗器械进入血管 |
| 型号规格 | PH-GC-01-01、PH-GC-01-02、PH-GC-02-01、PH-GC-02-02、PH-GC-03-01、PH-GC-03-02。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213030233 |
| 注册人名称 | 上海璞慧医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区；上海市嘉定区金园一路929号2幢5层 |
| 批准日期 | 2021-04-08 |
| 有效期至 | 2026-04-07 |
| 变更情况 | 2023-04-03 适用范围由“本产品适用于神经血管和外周血管，用于术中血管通路的建立，辅助诊断或治疗器械进入血管”变更为“本产品适用于神经血管和外周血管，用于术中经桡动脉或股动脉建立血管通路，辅助诊断或治疗器械进入血管” 。 2023-12-22 生产地址由上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区;变更为：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区；上海市嘉定区金园一路929号2幢5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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