| 产品名称 | 口腔种植手术导航定位设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机械臂、手术导航软件(RemebotDent，发布版本1.0)、光学跟踪定位仪、专用仪器车组成. |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的附件联合使用，用于成人口腔种植手术的术前手术计划和术中导航定位。 |
| 型号规格 | RD-100 |
| 注册证编号 | 国械注准20213010215 |
| 注册人名称 | 北京柏惠维康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层121 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层121 |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 2021-04-07 “注册人住所：北京市海淀区花园东路乙9号3号楼502室”变更为“注册人住所：北京市海淀区花园北路35号9号楼6层608室”。 2022-01-05 “注册人住所：北京市海淀区花园北路35号9号楼6层608室”变更为“注册人住所：北京市海淀区花园北路35号9号楼5层501”。 2022-09-01 “注册人名称：北京柏惠维康科技有限公司”变更为“注册人名称：北京柏惠维康科技股份有限公司”。 2023-09-28 注册人住所由北京市海淀区花园北路35号9号楼5层501；生产地址由北京市昌平区昌平路97号5幢C门303；变更为：北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层121；变更为：北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层121 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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