| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品的基本配置由一次性使用麻醉用针、麻醉导管及导管接头、药液过滤器组成，其他在空气过滤器、无菌注射器、注射针、低阻力注射器/玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、医用外科手套(无粉)、敷料巾、手术巾、纱布片、创可贴和胶条中选配。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于硬脊膜外麻醉、腰锥麻醉、神经阻滞麻醉、硬脊膜外和腰锥联合麻醉时进行穿刺、注射药物使用。 |
| 型号规格 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153082237 |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153662237 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 2023-04-13 产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件”。产品技术要求中涉及名称变更的内容一并变更。 2024-02-19 注册人名称由江苏长城医疗器械有限公司;变更为：江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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