| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉过滤器-药液过滤器、麻醉导管、导管接头。选用配置：一次性使用麻醉过滤器-空气过滤器、负压管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、导引针、玻璃注射器、医用纱布、橡胶医用手套、医用胶带、创口贴、手术巾、敷料巾、消毒液刷、PVC 托盘。一次性使用麻醉用针材质为 PP、ABS、PVC、304 不锈钢，一次性使用麻醉过滤器为 ABS、纤维过滤膜，麻醉导管为 PVC，尼龙，导管接头为 PP、ABS，负压管为 PP、ABS，一次性使用无菌注射器为 PP、橡胶，一次性使用无菌注射针为 PP、ABS、304不锈钢，导引针为 PP、ABS、304 不锈钢，玻璃注射器为玻璃，医用纱布为医用脱脂纱布，橡胶医用手套为橡胶，医用胶带、创口贴为无纺布，手术巾和敷料巾为无纺布，消毒液刷为 PP、海绵，所有组件均不含药，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术时麻醉穿刺使用。 |
| 型号规格 | AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ |
| 注册证编号 | 国械注准20163080230 |
| 注册人名称 | 南通恒泰医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市搬经镇谢万路88号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163660230 |
| 批准日期 | 2021-04-07 |
| 有效期至 | 2026-04-06 |
| 变更情况 | 2020-08-07 “生产地址：江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“生产地址：江苏省如皋市下原镇康园路168号；江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 2021-07-12 “注册人住所：江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“注册人住所：江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 2021-12-16 “生产地址：江苏省如皋市下原镇康园路168号，江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”变更为“生产地址：江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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