产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本品由针管(X2CrNi18-9奥氏体不锈钢)、保护套(聚乙烯)、针座(聚丙烯)、硅油(HC-SS26)组成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 配套一次性使用无菌注射器后,用于抽吸液体或在注入液体后人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射。 |
型号规格 | 0.45×15 LBTW、0.51×20 LBTW、0.56×25 LBTW、0.64×24 LBTW、0.71×30 LBTW、0.81×36 LBTW、0.9×36 LBTW、1.28×30 LBTW,单位:mm。 |
注册证编号 | 国械注准20163140232 |
注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
生产地址 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163150232 |
批准日期 | 2021-04-12 |
有效期至 | 2026-04-11 |
变更情况 | 2017-05-22 “注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所:江阴市临港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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