| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由针管(X2CrNi18-9奥氏体不锈钢)、保护套(聚乙烯)、针座(聚丙烯)、硅油(HC-SS26)组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套一次性使用无菌注射器后，用于抽吸液体或在注入液体后人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射。 |
| 型号规格 | 0.45×15 LBTW、0.51×20 LBTW、0.56×25 LBTW、0.64×24 LBTW、0.71×30 LBTW、0.81×36 LBTW、0.9×36 LBTW、1.28×30 LBTW，单位：mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140232 |
| 注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 生产地址 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150232 |
| 批准日期 | 2021-04-12 |
| 有效期至 | 2026-04-11 |
| 变更情况 | 2017-05-22 “注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号；生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所:江阴市临港街道亚包大道95号；生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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