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产品名称 一次性使用无菌注射针
结构及组成/主要组成成分 本品由针管(X2CrNi18-9奥氏体不锈钢)、保护套(聚乙烯)、针座(聚丙烯)、硅油(HC-SS26)组成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 配套一次性使用无菌注射器后,用于抽吸液体或在注入液体后人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射。
型号规格 0.45×15 LBTW、0.51×20 LBTW、0.56×25 LBTW、0.64×24 LBTW、0.71×30 LBTW、0.81×36 LBTW、0.9×36 LBTW、1.28×30 LBTW,单位:mm。
注册证编号 国械注准20163140232
注册人名称 江苏华达医疗器械有限公司
注册人住所 江阴市申港街道亚包大道95号
生产地址 江阴市申港街道亚包大道95号
备注 原注册证编号:国械注准20163150232
批准日期 2021-04-12
有效期至 2026-04-11
变更情况 2017-05-22 “注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所:江阴市临港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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