| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、精量流量调节器、精密药液过滤器、药液注射件及连接件、医用输液帖、静脉输液针组成。精密过滤器的孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。精量流量调节器的调节范围为0-250mL/h。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床需进行精密过滤和精量调节的患者输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142182 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163662182 |
| 批准日期 | 2021-04-07 |
| 有效期至 | 2026-04-06 |
| 变更情况 | 2016-12-20 “注册人住所：江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址：江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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